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논문 기본 정보
- 자료유형
- 학술저널
- 저자정보
- 발행연도
- 2022.1
- 수록면
- 84 - 91 (8page)
- DOI
- 10.5762/KAIS.2022.23.1.84
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코로나바이러스(COVID-19)는 미국의 의료기기 정책과 수요에 큰 변화를 가져왔다. 본 연구는 의료기기 수요 품목에 대해 COVID-19 이전과 이후의 등록 기간을 비교 및 분석한 것이다. 2016년 01월 01일부터 2021년 3월 15일까지, 미국 식약청(FDA: US Food and Drug Administration) 510(K)에 등록된 품목 1344개의 15639건을 대상으로 연구하였다. 선행 연구에서 COVID-19 관련 최근 미국 의료기기 에 대한 정책과 기사, 논문 등이 조사되었다. 이 연구에서 수요 감소가 예상된 품목은 임신 및 출산 관련 품목이었다. 그리고 나머지 품목들은 수요가 증가 될 것이라고 예상되었다. 대상 품목들 중 등록 건수가 30건 이상인 품목은 82개였다. 이 품목들을 COVID-19 이전과 이후 두 집단으로 나누어 분석하였다. 그래서 등록 기간에 차이가 큰 11개의 품목을 찾아냈다. 이 중 기간이 더 길어진 품목은 전자 의료기기 3개 품목들과 임신 및 출산을 위한 1개 품목이었다. 그 외 7개 품목들은 감소하였음을 발견하였다. 등록기간이 길어진 품목은 비대면 기술과 산모와 신생아의 감염 예방에 대해 규제 강화가 시행된 품목이었다. 그러므로 전자 의료기기 품목들을 제외하고, 수요 예측과 등록 기간은 반비례 관계가 성립된다.
목차
요약
Abstract
1. 서론
2. 연구결과
3. 고찰
4. 결론
References
참고문헌 (23)
참고문헌 신청
A. A. Adalja, E. Toner, T. V. Inglesby, “Priorities for the US Health Community Responding to COVID-19“, Jama, Vol.323, No.14, pp.1343–1344, 2020, DOI: https://doi.org/10.1001/jama.2020.3413
A. Pan, L. Liu, C. Wang, H. Guo, X. Hao, “Association of Public Health Interventions With the Epidemiology of the COVID-19 Outbreak in Wuhan, China”, Jama, Vol.323, No.19, pp.1915–1923, 2020, DOI: https://doi.org/10.1001/jama.2020.6130
S. Lee, C. Yeo, H. Lee, Y. Jo, Strategic report on global medical device regulatory response 2021–Medical decive industry facing non-face-to-face Era, pp.137, National Institute of Medical Device Safety Information, Nov. 2020, pp.10-88
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R. C. Advincula, J. R. Dizon, Q. Chen, I. Niu, J. Chung, “Additive manufacturing for COVID-19: Devices, materials, prospects, and challenges.” Mrs Commun, Vol.10, pp.413-427, 2020. DOI: https://doi.org/10.1557/mrc.2020.57
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