반복적인 저온 노출이 써클 소프트콘택트렌즈에 미치는 영향

정원영; 윤선미; 이주연; 김소라; 박미정

doi:10.14479/jkoos.2022.27.4.253

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저자정보: 정원영 (서울과학기술대학교) 윤선미 (서울과학기술대학교) 이주연 (서울과학기술대학교) 김소라 (서울과학기술대학교) 박미정 (서울과학기술대학교)

저널정보: 한국안광학회 한국안광학회지 한국안광학회지 제27권 제4호

발행연도: 2022.12

수록면: 253 - 262 (10page)

DOI: 10.14479/jkoos.2022.27.4.253

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목적: 본 연구에서는 반복적인 저온에 써클 소프트콘택트렌즈(이하 써클렌즈)를 노출시켰을 때 나타나는 착색패턴, 염료용출과 렌즈 파라미터의 변화를 알아보고자 하였다. 방법: 착색공법과 재질이 상이한 4종류의 써클렌즈를 0, −10 및 −20oC의 온도에서 24시간의 저온노출과 2시간의 상온 안정화를 1회로 하여 3회 반복 노출시켰다. 반복 노출이 완료된 후 렌즈 파라미터로는 중심두께, 상측정점굴절력, 전체직경, 베이스커브, 가시광선 투과율 및 흡광도를 측정하였고, 착색패턴과 염료용출은 주사전자현미경 촬영을 통하여 확인한 후 저온노출을 하지 않은 대조군과의 차이를 비교하였다. 결과: Etafilcon A 재질을 제외한 3종류의 써클렌즈는 0oC부터 착색패턴의 변화와 염료용출이 관찰되었으며, 저온으로 내려갈수록 더 뚜렷한 변화가 관찰되었다. Hilafilcon B 재질 써클렌즈에서만 –20oC에서의 반복 노출 시 흡광도가 다른 온도에서보다 높게 나타났다. 전체직경과 베이스커브는 etafilcon A 및 hilafilcon B 재질 써클렌즈에서 0oC 이하의 온도에 노출되었을 때 식약처 허용오차 범위를 벗어나는 변화를 보였으며, methafilcon A, nelfilcon A 재질 써클렌즈의 경우는 0, −10oC에서 식약처 허용오차 범위 이내이긴 하나 일부 통계적으로 유의한 변화를 나타내었다. 상측정점굴절력, 가시광선 투과율의 경우는 반복적인 저온 노출로 일부 통계적으로 유의한 변화를 보였으나 일관성있는 변화는 아니었으며, 모두 식약처 허용오차 범위 내의 변화이었다. 결론: 써클렌즈의 착색공법과 재질에 따라 저온에 반복 노출되었을 때 0oC부터 유의한 파라미터의 변화가 나타났으며 전체직경과 베이스커브는 식약처 허용오차를 초과하는 변화를 보였다. 따라서 겨울철 써클렌즈의 보관 및 유통 시 0oC 이하로 떨어지지 않도록 주의하여야 할 것이며, 써클렌즈 보관 및 유통에 대한 기준 마련이 필요한 것으로 사료된다.

Purpose: This study aimed to find out the pigmentation patterns, elution, and changes in lens parameters that appear when a circle soft contact lens is exposed repeatedly to low temperatures. Methods: Four types of circle lenses with different materials and pigmentation methods were repeatedly exposed 3 times: 24 hour-low temperature exposure at 0, −10 and −20°C and 2 hour-room temperature stabilization. After repeated exposure, the center thickness, refractive power, total diameter, base curve, visible light transmittance, and absorbance were measured. The pigmentation pattern and elution were observed through scanning electron microscopy and the difference was compared to the control group without low-temperature exposure. Results: For three types of circle lenses except for etafilcon A, changes in pigmentation pattern and elution were observed from 0°C, and more distinct changes were observed with lower temperature exposure. Only in the hilafilcon B, was the absorbance higher at other temperatures during repeated exposure at −20°C. The total diameter and base curve showed a change outside the tolerance range set by the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) when exposed to temperatures below 0°C in etafilcon A and hilafilcon B, and some significant changes were noted at 0°C and −10°C. In the case of refractive power and visible light transmittance, some significant changes were observed due to the repeated low-temperature exposure but not consistent changes, all of which were within the MFDS tolerance range. Conclusions: When repeatedly exposed to low temperatures according to the pigmentation method and material of the circle lens, a significant parameter change occurred from 0°C, and the total diameter and base curve exceeded the allowable error of the MFDS. Therefore, it is necessary to be careful not to fall below 0°C when storing and distributing circle lenses in winter and to create standards for storing and distributing circle lenses.

#Circle contact lenses #Repeated exposure to low temperatures #Pigmentation methods #Parameter changes #써클 콘택트렌즈 #반복적인 저온 노출 #착색공법 #파라미터 변화

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